脑机接口领域的黑科技先锋Science Corporation近日宣布迎来里程碑式突破，其旗下用于帮助失明患者重见光明的微型植入设备正式通过欧洲医疗器械监管机构的合规批准。


这家由Neuralink联合创始人兼前总裁马克斯·霍达克于2021年一手打造的创新公司，其获批的PRIMA设备源于2024年对法国Pixium公司的收购整合。整个治疗方案极其高效且创伤极小，患者仅需接受约一小时的微创门诊手术，将一块仅2毫米大小的微型芯片植入眼球后部，再戴上一副装有摄像头的特制眼镜，就能将外界图像信号直接转化传输给芯片，为失明患者重建功能性视力。临床数据显示，已有受试患者在设备的辅助下顺利啃完300页的长篇小说，甚至还能手绘建筑草图、解开复杂数独。

在敲开欧洲市场大门的同时，该产品在美本土的商业化布局也已同步提速。目前PRIMA已顺利斩获美国FDA的突破性医疗器械认定，正式迈入快速审评通道，未来更有望进一步拓展应用于另外两种罕见盲症的治疗场景。

据悉，单套PRIMA设备的售价预计高达数十万美元，公司目前正在欧洲与各大医疗保险及服务机构密集谈判以纳入报销体系。Science Corporation将首发战场选在了临床实验地德国，最快将于今年9月落地全球首例商业化植入手术。按照公司规划，未来还将对芯片的视觉清晰度以及外接电池眼镜进行迭代升级，最终向轻量化的AR眼镜形态演进；同时，公司正携手耶鲁大学医学院顶尖专家，全速推进下一代脑机接口传感器的早期人体试验。